2021年9月16日：再極醫(yī)藥今天宣布MAX-40279與阿扎胞苷(AZA)聯(lián)合治療成人復發(fā)/難治性急性髓系白血?。ˋML）或骨髓增生異常綜合征(MDS)的Ib/II期臨床試驗已在中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（天津）完成首例患者給藥。

該臨床研究將以此前在澳大利亞和中國開展的Max-40279單藥I期劑量爬坡試驗為基礎(chǔ), 評估在成人復發(fā)難治性急性髓系白血?。ˋML）或成人中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)的患者中, Max-40279與AZA聯(lián)合治療的療效、安全性及耐受性。

關(guān)于MAX-40279

MAX-40279是再極醫(yī)藥臨床產(chǎn)品管線中，第一個進入機制/概念性（Proof of mechanism / concept）試驗階段的新分子實體（NME）。該產(chǎn)品在2018年獲得了美國FDA孤兒藥的資質(zhì)，在2019年獲得國家新藥創(chuàng)制重大專項的支持。

MAX-40279是作用于FLT3/FGFR雙靶點的小分子酪氨酸激酶抑制劑，是全球第一個FLT3/FGFR 雙靶點產(chǎn)品，屬于First-in-Class。

再極醫(yī)藥的CMO朱永紅博士表示：

感謝天津血研所PI們的大力支持，感謝再極醫(yī)藥臨床團隊和CRO、 SMO合作伙伴的共同努力。

這是再極醫(yī)藥首個臨床產(chǎn)品從臨床I期，進入了臨床Ib/II 期。我們將繼續(xù)快速地、高質(zhì)量地全面推進再極醫(yī)藥的產(chǎn)品管線。